MSC治療工藝開發(fā)
MSC工藝開發(fā)使源自實驗室的創(chuàng)新理念成為了一種新療法。成功的工藝開發(fā)需要做到以下幾點:
- 建立工藝控制,從而確保進行有意義的篩選、優(yōu)化和放大
- 實施自動化工藝,從而減少操作員引起的可變性,并提高通量
- 以所需的通量篩選,從而實現(xiàn)快速工藝優(yōu)化
- 對MSC表型和功能進行表征,以確保細胞干性和細胞質量
- 通過關聯(lián)關鍵工藝參數(shù)(CPP)和關鍵質量屬性(CQA)來獲得工藝認知,從而實現(xiàn)無縫放量。
賽多利斯針對MSC工藝開發(fā)人員的解決方案,能夠快速篩選并優(yōu)化MSC擴增條件,并在攪拌罐式生物反應器中持續(xù)放大規(guī)模,促進向生產(chǎn)的過渡,加快產(chǎn)品上市進程。